原料藥、醫藥中間體單錐螺帶真空干燥機
石家莊某醫藥科技集團是一家致力于原料藥,醫藥中間體和精細化工產品研發、生產、銷售的高科技企業,在聚氨酯、醫藥中間體、日用化工和基礎化工領域具有一定影響。公司固定資產3億元,年銷售額8億人民幣,廠區占地260多畝,公司200名科技人員和600多員工追求*,成就了企業的不斷發展。
前段時間貴公司因生產需要,擴大效益,進行了4臺單錐螺帶真空干燥機招標采購,用于原料藥、醫藥中間體的干燥。從技術到商務雙方經過洽談,決定建立合作關系。
由于客戶生產急,我司一線員工加班加點在交期內保質保量,先完成2臺原料藥、醫藥中間體單錐螺帶真空干燥機制作,解決客戶用時之需。
一、原料藥、醫藥中間體單錐螺帶真空干燥機概述
醫藥中間體和原料藥都屬于精細化工范疇,中間體是原料藥工藝步驟中產生的、必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料,中間體可以分離或不分離。
原料藥:旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機體的功能和結構。原料藥是有活性的已經完成合成路徑的產物,中間體則是在合成路徑中的某一處產物。原料藥可以直接制劑,而中間體只能用來合成下一步產物,只有通過中間體才能制造出來原料藥。
從定義中可以看出,中間體是制作原料藥的前道工序的關鍵產物,與原料藥結構不同。另外,藥典中有原料藥的檢測方法,但是沒有中間體的。目前FDA要求中間體必須進行注冊,COS則不用,但是CTD文件中要有中間體的詳細工藝描述。而國內,對中間體沒有GMP強制要求。
二、原料藥、醫藥中間體設計要求
1 |
設計壓力(罐內) |
0.1~-0.1MPa |
2 |
工作壓力(罐內) |
0.1~-0.096MPa |
3 |
設計壓力(夾套) |
0~0.6MPa |
4 |
工作壓力(夾套) |
0~0.4MPa |
5 |
設計溫度(罐內) |
20~130℃ |
6 |
設計溫度(夾套) |
20~150℃ |
7 |
夾套介質組成 |
熱水/蒸汽 |
8 |
攪拌介質組成 |
熱水 |
9 |
螺帶設計壓力 |
0.3MPa |
10 |
螺帶設計溫度 |
20-99℃ |
11 |
攪拌形式 |
三角形空心漸變單螺帶 |
12 |
電機功率 |
15KW |
13 |
攪拌轉速 |
3.5-32r/min |
14 |
罐體換熱面積 |
≥8m2 |
15 |
攪拌換熱面積 |
≥30m2 |
16 |
管口 |
DN400人孔,視鏡,進料口,清洗口,取樣口等 |
17 |
設備外形 |
錐形罐體,碟形封頭,采用耳式支座位作為吊裝點。 |
18 |
設備容積 |
有效容積:(實際使用體積) |
19 |
設備參考尺寸 |
約φ2000*4500 |
20 |
支座 |
設備基礎鋼結構預制,設備固定使用螺栓固定,支座與鋼結構預留固定螺栓孔 |
三、原料藥、醫藥中間體單錐螺帶真空干燥機組成
主機:錐形筒體,封頭型上蓋,螺帶翻料器,傳動裝置
輔機:真空泵,冷凝器,接收罐等
控制系統:成套電器、氣動元件、柜體。
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